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    Case解決方案
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    脂質(zhì)(zhì)體分散穩定性的定量表征
    發(fā)(fā)布時(shí)(shí)間:2024/5/24   點(diǎn)(diǎn)擊:231

    關(guān)(guān)鍵詞:穩定性

    概述:脂質(zhì)(zhì)體屬于熱力學(xué)(xué)不穩定性體系,脂質(zhì)(zhì)的微粒形態(tài)(tài)、分布、相轉變溫度、動(dòng)(dòng)電電位的大小、流體學(xué)(xué)性質(zhì)(zhì)等顯著(zhù)(zhù)影響其物理穩定性。而脂質(zhì)(zhì)體的穩定性在脂質(zhì)(zhì)體制劑的開(kāi)(kāi)發(fā)(fā)中具有重要顯示的意義。利用LUMiSizer穩定性分析儀,能在短時(shí)(shí)間內實(shí)(shí)現對樣品穩定性的量化表征。

    img1 

     

    脂質(zhì)(zhì)體是磷脂分散在水中形成的類(lèi)(lèi)球狀的、包封一部分水相的有單層或多層脂質(zhì)(zhì)雙分子層的封閉囊泡。其基本組成包括磷脂和膽固醇,藥物包封或鑲嵌在泡囊中構成脂質(zhì)(zhì)體制劑。脂質(zhì)(zhì)體屬于熱力學(xué)(xué)不穩定性體系,脂質(zhì)(zhì)的微粒形態(tài)(tài)、分布、相轉變溫度、動(dòng)(dòng)電電位的大小、流體學(xué)(xué)性質(zhì)(zhì)等顯著(zhù)(zhù)影響其物理穩定性。而脂質(zhì)(zhì)體的穩定性在脂質(zhì)(zhì)體制劑的開(kāi)(kāi)發(fā)(fā)中具有重要顯示的意義。利用LUMiSizer穩定性分析儀,能在短時(shí)(shí)間內實(shí)(shí)現對樣品穩定性的量化表征。

     

    1、       測試原理

    img2 

     

    使用近紅外光源(或多光源系統)不斷照射整個(gè)(gè)樣品,與之平行的檢測器隨時(shí)(shí)間連續監測并反應樣品的透光率變化,從而形成樣品在分離過(guò)(guò)程的空間和時(shí)(shí)間透光率圖譜。

     

    2、       實(shí)(shí)驗部分:

     

    實(shí)(shí)驗方法:

    溫度25℃,轉速2828rpm,每間隔45min采集一條譜線(xiàn)(xiàn),1000譜線(xiàn)(xiàn),直到測試結束。取適量脂質(zhì)(zhì)體樣品于樣品管中,使用LUMiSizer檢測原濃度樣品穩定性。        

     

    3、       結果與分析:

     

    6款不同的脂質(zhì)(zhì)體樣品進(jìn)(jìn)行穩定性快速標準,得到相應的產(chǎn)(chǎn)品穩定性圖譜

     

    img3 

    上述6樣品的穩定性圖譜所反映的顆粒遷移行為類(lèi)(lèi)似,顆粒向頂部上浮且頂部存在一個(gè)(gè)分層

     

    對上述圖譜進(jìn)(jìn)行不穩定性結果定量表示可得各產(chǎn)(chǎn)品穩定性對比,如下圖所示,從不穩定性系數結果可以得知,樣品3數值最小,穩定性最好。

     

    img4img5 

     

    不穩定性指數隨時(shí)(shí)間的變化

     

    4、       總結        

     

    傳統靜置觀(guān)(guān)察的測試方法時(shí)(shí)間慢,又無(wú)(wú)法定量比較,而LUM穩定性分析儀可以在很短的時(shí)(shí)間內即對樣品進(jìn)(jìn)行快速的穩定性排序和對比,同時(shí)(shí)可測顆粒粒徑,單次測試12個(gè)(gè)樣品,為用戶(hù)(hù)可提供更多更深入的分析信息,縮短研發(fā)(fā)周期,極大提高研發(fā)(fā)及品質(zhì)(zhì)控制中的工作效率。

             

     


     

     

    轉載自:LUM儀器公眾號




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